1月2日，正大天晴開發(fā)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市許可批件，適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復發(fā)的乳腺癌。根據(jù)《乳腺癌診療指南（2024）版》，白蛋白結(jié)合型紫杉醇被中國臨床腫瘤學會（CSCO）作為晚期乳腺癌的標準治療藥物之一。

都是紫杉醇，白蛋白結(jié)合型有何不同？

紫杉醇是從紅豆杉中提取的一種天然抗癌藥物，通過抑制微管蛋白從而阻滯腫瘤細胞有絲分裂，在臨床被用于乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤的治療[1-2]。然而，普通紫杉醇注射液易引發(fā)嚴重過敏反應，用藥前需進行脫敏處理，并且化療后骨髓抑制、皮膚反應、惡心嘔吐等不良反應發(fā)生率較高[3-4]。

白蛋白結(jié)合型紫杉醇（Nab-P）是利用納米技術(shù)將疏水性紫杉醇和人血白蛋白結(jié)合形成的新型靶向紫杉醇制劑，去除了與有機溶劑有關(guān)的不良反應，提高了使用紫杉醇化療時的安全性[5-7]。

正大天晴乳腺癌治療產(chǎn)品集群再擴容

一項注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）在實體瘤患者中的單劑量、隨機、開放、兩周期、兩交叉生物等效性研究結(jié)果顯示，正大天晴研發(fā)生產(chǎn)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）與原研產(chǎn)品生物等效，安全性相似。

聚焦乳腺癌治療領域，正大天晴的產(chǎn)品集群不斷豐富，除已獲批上市的甲磺酸艾立布林、氟維司群、多西他賽、曲妥珠單抗和哌柏西利等，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的獲批上市將為乳腺癌患者帶來更多治療選擇。未來，正大天晴將會為患者推出更多高品質(zhì)、可負擔的產(chǎn)品，用科技溫暖更多生命。

參考文獻：

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