正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
中國(guó)抗腫瘤、肝病領(lǐng)域的知名企業(yè)
正大天晴秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念,不斷致力于現(xiàn)代化廠區(qū)建設(shè)。公司嚴(yán)格遵守國(guó)家GMP要求,并借鑒歐盟GMP與美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃設(shè)計(jì)生產(chǎn)車(chē)間,大力推進(jìn)智慧工廠、智能車(chē)間建設(shè),鍛造強(qiáng)大的智能制造硬實(shí)力。
正大天晴五大廠區(qū)充分引進(jìn)先進(jìn)的藥品生產(chǎn)線,保障創(chuàng)新化學(xué)藥、生物制品、高端仿制藥、創(chuàng)新原料藥等產(chǎn)品的穩(wěn)定量產(chǎn)與供給,通過(guò)值得信賴的產(chǎn)品,服務(wù)億萬(wàn)家庭健康。
采用穿墻及改進(jìn)生物制品車(chē)間雙專(zhuān)利設(shè)計(jì)建造;核心設(shè)備為Cytiva、Merck等國(guó)際一線品牌,滿足FDA/EMA數(shù)據(jù)完整性要求;承接派安普利單抗、艾貝格司亭α等重磅產(chǎn)品生產(chǎn),運(yùn)行30余批,成功率100%;總規(guī)模達(dá)12000L,年產(chǎn)蛋白450kg。
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